基因檢測
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乳腺癌生物標志物信息
乳腺癌生物標志物信息

  生物標記物通常測量可通過實驗客觀確定的生物狀態。生物標志物可用作正常生物學過程,治療反應或病原過程的指示劑。在癌癥的背景下,生物標志物的定義包括癌細胞自身或人體響應腫瘤產生的物質。這些物質的范圍從大分子到整個細胞。迄今為止,還沒有生物標志物足夠特異性地用于癌癥篩查目的。但是,它們可用于不同類型癌癥的診斷,預后,分期,亞型分化或治療反應。新的生物標記物的研究和發現正在進行中,并且在臨床研究中可以找到各種新的生物標記物,在國家和國際準則中包括針對其進行測試的建議的生物標記物的數量是有限的。近幾十年來,女性乳腺癌的定義和臨床分類已經完全依賴于生物標記物亞型分化的表達而發生了變化。在所有三分之二的BC病例中過表達的雌激素受體和孕激素受體等生物標志物的分析和人表皮生長因子受體2對于BC病例的全身治療至關重要。因此,已經發布了有關該主題的許多國家和國際建議。最新的臨床指南建議對所有原發性浸潤性BC病例和復發性病變進行ER,PgR和HER2檢測。此外,該指南已擴展為包括檢測預后生物標記物Ki-67,癌胚抗原,癌癥抗原15.3和27.29,尿激酶纖溶酶原激活物,纖溶酶原激活物抑制劑1,以及在某些情況下使用多基因表達面板。
   這項審查旨在調查全球癌癥登記機構收集BC的生物標志物數據的程度以及如何分析和發布此信息。通常,癌癥登記處收集并分析有關癌癥病例的詳細信息,范圍從描述發病率和死亡率的基本信息到包括治療,隨訪或生物標志物數據在內的大量變量。由于最近的出版物通過提供用于BC省生物標志物測試的模板來促進生物標志物數據的收集,收集有關生物標志物狀態詳細信息的癌癥登記處的數量有望不斷增加。按照系統評價指南進行文獻復審,并將結果與國家和國際臨床BC指南進行比較。
   癌癥登記處是評估人群癌癥負擔以及現實世界中癌癥護理質量和治療效果的寶貴信息來源。就收集的變量的數量和類型而言,它們的范圍在國家,地區和各個注冊表之間可能有所不同。腫瘤基因檢測網使用這項研究來確定有關生物標志物的數據,這些數據包括在BC臨床指南中并由癌癥登記處收集。該評價包括729篇出版物,樣本數量從10位患者到3400萬患者不等。最早的報告早在1984年發布。使用注冊機構收集的BC生物標記數據的出版物數量大量增加,發生于21世紀初。對于以醫院為基礎的注冊中心和以人口為基礎的注冊中心,觀察到了相同的趨勢,這意味著數據可以以最小的時間延遲立即提供給基于人口的注冊中心。與基于醫院的注冊機構相比,腫瘤基因檢測網的搜索字符串導致包含基于人群的癌癥注冊機構的數據的出版物數量更大。這可能是由于基于人群的癌癥注冊機構到研究環境的數據更易獲得,但也可能受到搜索字符串本身的影響,因為醫院本身沒有標題中帶有“registr”的名稱。摘要或文章的關鍵字未包含在分析中。顯示了各個國家基于人群的癌癥登記機構出版物的時間分布概述。總而言之,癌癥登記處收集的頻繁使用生物標志物數據的發布時間約為2000年,其發展與臨床指南中的建議相平行。
   在地理上,超過一半的出版物使用了來自北美的數據,更具體地說是美國。歐洲的出版物數量大約是美國的一半。總共73項研究使用了亞洲的數據,澳大利亞和新西蘭的26項,非洲的9項,中美洲和南美洲的6項數據。歐洲出版物的發行數量從一些東歐國家的數字下降到零,而在北部,西方和南部的國家中,多達20–30種出版物歐洲。有趣的是,北美和歐洲之間,癌癥登記機構收集的已發布生物標志數據的時間分布沒有差異。顯示了發現的發布生物標志數據的注冊管理機構的概述。除注冊機構收集生物標志數據外,還有其他一些原因,例如出版語言,也會導致來自世界不同地區的出版物數量出現差異。此外,盡管美國和歐洲的臨床指南在生物標志物的使用上有相似的方法,但在診所中生物標志物的使用可能有所不同。有趣的是,超過一半的美國出版物是從通用數據源中檢索數據的,該計劃自1990年以來一直在收集有關ER和PgR狀況的數據。因而歐洲癌癥數據的公共數據庫的建立將極大有利于研究在歐洲的水平,并會導致出版物作為眾多SEER數據庫的成功表明。
   在臨床指南建議中找到了所有由癌癥注冊機構收集并用于出版的生物標志物。絕大多數出版物分別使用ER,PgR和HER2數據。這些受體是在國家和國際準則中最先推薦的受體,迄今為止,是唯一推薦在所有新診斷的BC和復發性病變中進行測試的受體,這些可能與原始腫瘤有所不同。此外,在2000年左右出版物的數量的急劇增加,通過使用ER和PGR的數據。盡管ER在BC中的作用早已為人所知,但只有在較大的組織切片中才有可能對這些受體進行早期生化測試,而常規ER和PgR測試只能在建立免疫組織化學分析后才能進行。Hutter于1990年發布了討論ERIHC測試前景的第一指南。
   關于輔助治療決策的生物標志物檢測的報道頻率較低。Ki-67的狀態僅在3%的出版物中被發現。已經描述了Ki-67測試結果缺乏標準化和可比性的問題,這使得難以Ki-67的數據的統一采集,并且可能是解釋出版物的數量較少的原因之一。CEA,CA15.3或CA27.29的發現頻率更低。這些生物標記的單一值通常不具有表達性,可以定期測試這些生物標記以跟蹤治療反應或轉移性BC。這些多重測試使數據收集對于注冊管理機構而言更具挑戰性。出乎意料的是,盡管自2005年以來在輔助治療決策的臨床指南中建議使用這些生物標志物,但腫瘤基因檢測網在任何出版物中均未觀察到uPA和PAI-1數據的使用,并且檢測的組織需求量和成本較低。另一方面,從2015年起腫瘤基因檢測網的文獻檢索發現了多基因表達測定。在許多出版物中已經描述了它們的使用和成本效益。然而,由于大量的不同的測試,其結果可能不容易在由癌癥登記的標準格式收集。自2001年以來,癌癥登記處已發布了BRCA1,BRCA2或p53的基因檢測,從2009年開始,其發表數量有所增加。
   與臨床指南中這些生物標志物的國家或國際推薦進行比較時,注冊管理機構立即開始臨床使用和收集數據是首次推薦與發布之間的差異。基于醫院或基于人群的癌癥注冊機構對推薦與發布之間的時間進行了更深入的調查,結果顯示,基于醫院和人群的三種最常用的標記物ER,PgR和HER2的生物標志物數據已收集并使用。推薦后幾乎同時建立了基礎注冊中心。此外,在發表建議聲明之前甚至發現了一些生物標志物數據收集的報告。這在醫院注冊處尤為突出,那里使用ER和PgR數據的出版物最早可于1984年找到,而使用HER2數據的第一篇出版物則出現在2002年。分析生物標志物數據的目的多種多樣,包括患者特征,癌癥風險,分期,診斷或亞型分化。正如從生物標志物ER,PgR和HER2的使用頻率所預期的那樣,最多數量的已審閱出版物將生物標志物信息用于亞型分化,從而導致了預后和預測性決策。
   這篇文獻綜述清楚地表明,BC病人的生物標志物數據已被收集并用于癌癥登記。由于此審查僅考慮使用生物標志物數據進行發布的注冊管理機構,因此收集此類信息的癌癥注冊管理機構的總數可能被低估了。同時,只能為特定研究收集生物標記數據,因此出版物不一定總是與生物標記數據的常規收集相關。生物標志物收集和使用注冊數據發布結果的時間趨勢似乎緊隨臨床指南中關于生物標志物使用建議的納入。此外,盡管具有生物標志物ER,PgR和HER2的可用信息的BC病例由于其預測價值較高,例如,在12%的BC病例中,有關這些生物標記的信息在SEER17注冊數據庫中不可用。此外,有必要考慮生物標志物收集的時間表;例如,HER2數據以來僅由SEER數據庫收集,此外,仍然需要數據在臨床間和注冊間之間的協調。例如,可以通過通用的注冊和報告指南來達到的陽性閾值。考慮到正在建立的歐洲癌癥數據庫,這樣的統一將有助于擴展變量列表以包括生物標志物狀態,從而通過在歐洲范圍內對癌癥病例進行分析,并擴大使用大樣本量的可能性,擴展了北美正在進行的研究。因此,有關注冊機構收集生物標志物數據,集中收集和統一的通用指南將使研究團體可以更好地利用數據,從而可以進行大規模的現實世界數據分析。

 
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